会員向け情報
群馬県健康福祉部より下記５点の通知がありましたのでお知らせいたします。
①治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q＆A)→治験副作用等症例(Q＆A)
②治験における臨床検査等の精度管理に関する基本敵考え方について→治験における基本的考え方
③自ら知見を実施した者による治験副作用等報告について→薬食審査発0701第21号
④治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について→治験関連文書における電磁的記録
⑤リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について→リスクに基づくモニタリング
2013年8月7日
